為切實(shí)保障公眾用械安全，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序，今年以來(lái)，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局以醫(yī)療器械領(lǐng)域“網(wǎng)絡(luò)+監(jiān)管”治本攻堅(jiān)三年行動(dòng)為抓手，堅(jiān)持“線上線下一致”監(jiān)管原則，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和主體責(zé)任，多維發(fā)力構(gòu)建全鏈條監(jiān)管體系，推動(dòng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作走深走實(shí)。

　　緊扣新規(guī)落地，明確合規(guī)底線。在《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施之際，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，及時(shí)編發(fā)“全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)‘十二必須’”，清晰劃定從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的十二條紅線與底線，強(qiáng)調(diào)“合規(guī)經(jīng)營(yíng)是底線，質(zhì)量安全是生命線”。同時(shí)，督促企業(yè)對(duì)照《規(guī)范》要求，全面建立完善質(zhì)量管理體系，確保新規(guī)落地見(jiàn)效，從源頭夯實(shí)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)基礎(chǔ)。

　　聚焦關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，強(qiáng)化精準(zhǔn)監(jiān)管。針對(duì)“3·15”“6·18”“11·11”等網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)高峰時(shí)段，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦醫(yī)美用械、青少年近視防控醫(yī)療器械等6類重點(diǎn)品種，開(kāi)展5期網(wǎng)絡(luò)交易市場(chǎng)定向監(jiān)測(cè)，精準(zhǔn)排查涉嫌違規(guī)線索24條。聯(lián)合美團(tuán)、餓了么等主流線上平臺(tái)，開(kāi)展入駐企業(yè)信息、審批信息與監(jiān)管信息三方比對(duì)，鎖定涉嫌違規(guī)線索百余條。建立“線索研判-屬地核查-跟蹤督辦”全鏈條閉環(huán)處置機(jī)制，實(shí)現(xiàn)線索第一時(shí)間處置、限時(shí)反饋，大幅提升違規(guī)處置效率。

　　深化普法賦能，筑牢主體意識(shí)。煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，將法規(guī)宣傳融入日常監(jiān)督檢查，主動(dòng)開(kāi)展“送法規(guī)指導(dǎo)進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)。以零售連鎖總部為核心，發(fā)揮“以點(diǎn)帶面”輻射效應(yīng)，強(qiáng)化法規(guī)宣傳覆蓋面；聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)班，通過(guò)“兩清單一承諾”、靠前指導(dǎo)等多元方式，精準(zhǔn)傳導(dǎo)合規(guī)經(jīng)營(yíng)要求，持續(xù)提升企業(yè)主動(dòng)合規(guī)意識(shí)。

　　延伸宣傳觸角，引導(dǎo)科學(xué)用械。結(jié)合“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日、“藥品安全宣傳周”等重要節(jié)點(diǎn)，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局深入社區(qū)、鄉(xiāng)村大集開(kāi)展安全用械知識(shí)普及活動(dòng)，向公眾發(fā)布網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械消費(fèi)提示，系統(tǒng)科普“選購(gòu)三查”“使用三看”“維權(quán)三謹(jǐn)記”實(shí)用知識(shí)。特別提醒公眾，個(gè)人嚴(yán)禁轉(zhuǎn)售醫(yī)療器械，不得通過(guò)朋友圈、微信群等非正規(guī)渠道交易醫(yī)療器械，引導(dǎo)消費(fèi)者樹(shù)立正確購(gòu)械觀念，共同營(yíng)造安全放心的網(wǎng)絡(luò)用械環(huán)境。

下一步，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)秉持“監(jiān)管為民”理念，持續(xù)深化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管舉措，完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，不斷提升監(jiān)管效能，切實(shí)守護(hù)人民群眾用械安全底線。

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